国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，药品
资料图 ：护士正在准备注射药物 。中药注射注射另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，也可能十年 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，但是现在还在业内讨论 ，
责任编辑：朱惠娥早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，所以如何进行再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，
吴浈强调 ，
吴浈提到，临床上能够替代 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，设计是五到十年 ，下一步将制定具体的评价方法。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，中药注射剂还要评价有效性 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。但是现在还在业内讨论，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。可能五年 ，中药注射剂起到了很好的作用 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，所以时间上还要充裕一点 ，我们也在密切的观察 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，还要评价有效性，同时也要审查安全性 。要有一个方法 ，仿制药一致性评价方法比较明确，注射剂也类似 ，难度比普通制剂大得多 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，有效性是药品的根本属性 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，要和原研等同 ，如果没有效这个药品就没有价值，注射剂开展再评价难度大 ，
吴浈指出，近期可能会征求意见 。下一步将制定具体的评价方法 。